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第1章绪论.pdf

1、传统发酵:是用来描述酵母菌作用于果汁或买压制产生气泡的现象,或是指酒的生产过程。/微生物在无氧条件下,分解成各种有机物产生能量的一种方式,或更严格地说,发酵事宜有机无作为电子受体的氧化还原产能反应。

**2、工业上的发酵:**反之微生物制造或生产某些产品的过程,包括厌氧培养的生产过程和通气(有氧)培养的生产过程。

发酵罐:发酵工程中最重要的设备之一。

定义:是为一个特定生物化学过程的操作提供良好而满意的环境的容器。对某些工艺来说,发酵罐是个密闭容器,同时附带精密控制系统;而对于一些简单工艺来说,发酵罐只是个开口容器。

**3、**厂房选址:空气好:人流、物流少,灰尘小、干扰少   避免交通干线

无污染源:无垃圾箱、厕所、污水;应有草坪覆盖、清除花粉

易排水:地势较高

交通便利:运输成本低,方便员工

厂区:布局合理:生产区、行政区、生活区

上风口:制剂车间、研究开发部、质量检查部

下风口:化学合成、发酵室、锅炉房、运输通道

无污染源:多草坪、无垃圾杂物

人流、物流分开,避免交叉感染

室内:社参观走廊;层数1-3;层高(车间:2.8—3.5m;技术夹层:1.2—2.2m;库房:4.5—6.0m);墙壁天花板(彩钢板材料,平整光滑、弧形、无死角);布局:空间始终,安防设备合理,分别放置物料、半成品;更衣处:风淋、淋浴;缓冲区大于6㎡;底面水磨石,环氧树脂自留坪(不用水泥地、大理石);们无门槛,便与通行;管道暗装,易清洗;防止鸟、虫、鼠

4、进化级别:

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5、车间条件:

照明:照度>300勒克斯;生产局部可增加照明,走廊等可降低;生产车间应有应急照明设备

气压:密封门窗管道等;压差:车间≥5pa(0.5mm水柱=0.0368mgHg),与外界>10pa;设压差表;

温湿度:与生产工艺适应:温度18-26℃,空调、过滤器,相对湿度45%-65%

紫外灯:30W/9-16㎡,离地面1.8-2m

清洗区:更衣、更鞋处、淋浴设备,洗手、烘干器、淋浴区,注意下水道位置,降低或避免污染,工具室、维修室在洁净区外、100级不设下水道;

设备料室

缓冲区:人流、物流均>6㎡

人流、物流分开进出、专用通道,避免交叉污染,电线路尽可能短

6、设质检室

7、实验动物室

**8、特殊药品:**青霉素:专用空调、车间负压;

激素、抗肿瘤药品:专用生产设备、排气净化、防尘措施;

同位素:使用许可证、符合国家放射保护要求;

有毒菌种:专用生产设备、独立厂房、贮藏分开;

血液制品:同上